3月16日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +0.480 (+0.871%) 公佈,近日,公司子公司廣東恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR-1819注射液、SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
SHR-1819注射液是公司自主研發的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體,能夠同時阻斷IL-4和IL-13的信號傳導,擬用於治療2型炎症相關疾病。目前全球僅有2款同靶點藥物獲批上市。Dupilumab(商品名Dupixent)自2017年以來在美國、歐盟和日本等多個國家和地區獲批上市,並於2020年6月在中國獲批上市;Stapokibart(商品名:康悅達)於2024年9月在中國獲批上市。經查詢EvaluatePharma數據庫,2025年Dupilumab全球銷售額約為177.61億美元。截至目前,SHR-1819注射液相關項目累計研發投入約34,560萬元(未經審計)。
SHR-1905注射液是胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單克隆抗體,可以阻斷炎症細胞因子的釋放,抑制下游炎症信號的傳導,最終改善炎症狀態並控制疾病進展。目前,全球有同類產品Tezepelumab(安進/阿斯利康,商品名TEZSPIRE)獲批上市。經查詢EvaluatePharma數據庫,2025年Tezepelumab全球銷售額約為19.36億美元。截至目前,SHR-1905注射液相關項目累計研發投入約25,710萬元(未經審計)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯