<匯港通訊> 寶濟藥業(02659)宣布,KJ103作為脫敏療法用於中國等待腎臟移植的高敏感患者的III期臨床試驗,已於2026年3月20日完成所有入組受試者的主要試驗隨訪。公司將盡快向國家藥品監督管理局提交新藥上市申請。
KJ103是一款全球首創、低免疫原性創新重組免疫球蛋白G(IgG)降解酶,用於治療由病理性IgG抗體驅動的多種免疫介導疾病及病症。
於2025年8月,集團啟動KJ103用於高度致敏腎移植患者脫敏治療的III期臨床試驗,旨在有效清除預存的HLA抗體並預防超急性排斥反應。於2024年11月,集團就KJ103的該適應症獲得國家藥監局對KJ103的突破性治療藥物認定。
(ST)
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