2026年6月16日,恒瑞医药(600276.SH) -0.530 (-1.107%) 发布公告称,公司自主研发的羟乙磺酸达尔西利片(规格50mg、125mg)新增适应症获国家药监局批准,注册分类为化学药品2.4类。
本次获批基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的大型III期临床研究(DAWNA-A),该研究为首个基于100%中国人群取得阳性结果的早期乳腺癌高危患者辅助治疗III期临床研究。