3月16日丨新華製藥(000756.SZ) +0.020 (+0.130%) 公佈,收到國家藥品監督管理局核准簽發的依折麥布片《藥品補充申請批准通知書》,批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。2026年2月,新華製藥向國家藥品監督管理局遞交上市許可持有人變更的補充申請資料並獲得受理,2026年3月獲得藥品補充申請批准通知書,審評結論為:本品持有人轉讓申請符合藥品上市後變更管理的有關要求,批准本品上市許可持有人變更。本品適用於飲食控制以外輔助治療原發性高膽固醇血癥、純合子家族性高膽固醇血癥及純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)。
依折麥布片於2026年3月通過國家藥品監督管理局審批,新華製藥成為本品的上市許可持有人,有利於豐富公司製劑產品系列,提高競爭力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯